| 器械名称 | 大清 TRI0 监测仪 | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TRIO、 | EX1100 |
| 产家 | 北京大清生物技术有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 适用范围 | 用于医院内随成人和儿童患者的生理参数进行监测。注意：产品不用于家用监测和呼吸暂停监控。 | Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中，数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查，即检查植入脉冲发生器的状态。 |
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| 产品说明 | 传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据：脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。 | |
| 用途 | 用于医院内随成人和儿童患者的生理参数进行监测。注意：产品不用于家用监测和呼吸暂停监控。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器。性能：心率测量范围：15～350次/分；无创动脉血压测量范围：40～255mmHg；有创动脉血压测量范围：10～210mmHg；温度测量范围：0～50℃；血氧饱和度测量范围0％～100%；呼吸频率测量范围：25～254次/分。 | 产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成，可选附件移动适配器(EX1151型)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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