器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 试剂1:6 x 22 mL,试剂2:6 x 8 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 27 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 97 mL | 检测试剂盒:100测试/盒;质控液:16 x 0.67mL |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上,以均相酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中LDL-胆固醇。 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂1 MOPS (3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液:20.1 mmol/L,pH 6.5;HSDA:0.96 mmol/L;抗坏血酸氧化酶 (正青霉属,重组):≥ 50 μkat/L;过氧化氢酶 (辣根):≥ 167 μkat/L;防腐剂。 试剂2 MOPS(3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液:20.1 mmol/L,pH 6.8;MgSO4?7H2O:8.11 mmol/L;4-氨基安替比林:2.46mmol/L;胆固醇酯酶 (假单胞菌属):≥ 50 μkat/L;胆固醇氧化酶 (短杆细菌属,重组):≥ 33.3 | 1.检测试剂盒:1)链霉亲合素包被的微粒(M);2)钌标记的HAV抗体 (R1);3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2);4)定标液:阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液:以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清,包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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