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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律/除颤器(商品名:Lumax)体外循环监视仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-TJS-A、JS-B型
产家 百多力欧洲股份两合公司天津市医疗器械研究所
适用范围 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。

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说明书对比
产品说明 主要性能指标:1、压力计的性能:压力计的通道数:2;压力计的分辨率:0.1 kPa;压力计的测压范围:0 kPa-50kPa;2、体温计的性能:体温计的分辨率:0.1℃;体温计的测温范围:10℃-50℃;3、气泡监测的性能:当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时,应发出声光报警(JS-B型);4、血平面监测的性能:当氧合器中液位低于所设位置时,应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准。
用途
结构及其组成 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成,采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J;340标识最大电击能量为40J,DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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