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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律/除颤器(商品名:Lumax)血液透析装置
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-TJHM-2028
产家 百多力欧洲股份两合公司广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析。

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说明书对比
产品说明 产品由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控),血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)构成。此次注册不包括配套用任何管路系统。
用途
结构及其组成 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成,采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J;340标识最大电击能量为40J,DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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