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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律/除颤器(商品名:Lumax)透析器复用机
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-TW-T2008-A、W-T2008-B
产家 百多力欧洲股份两合公司广州市威杰生生物科技有限公司
适用范围 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。
结构及其组成 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成,采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J;340标识最大电击能量为40J,DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 主要由电路控制系统、监测系统和水路系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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