| 器械名称 | 眦韧带缝合钛丝 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见标准 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。 | 供消化道外科手术时作消化道重建吻合用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝，其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针，用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩，该倒钩用于抓取小块的软组织，如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。 | 一次性使用管型消化道吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按型式不同分为直型和弯型两种，按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同各分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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