| 器械名称 | 眦韧带缝合钛丝 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0385-2009一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 | |
| 用途 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 | |
| 结构及其组成 | 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝，其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针，用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩，该倒钩用于抓取小块的软组织，如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。 | 该产品由针座组件、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | a)尽可能小的外径和尽可能大的内径；见附表。 b)切刀与推针联片的一体化。 切刀与推针联片的一体化将大大提高缝针的成型质量和切割的完整性。产品零部件的运动同轴度、稳定性等方面都将得到提高。 c)合理而有效的缝针尺寸及排列。 在保持良好血供的前提下，进行合理有效的止血。 d)尽可能小的缝针闭合高度。 e)能容纳尽可能多的被切割组织。 f)刚性好、强度高、结构稳定性好。 |
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| 注意事项 |
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