| 器械名称 | 眦韧带缝合钛丝 | 一次性使用拆线包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | —— |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 北京赫之源医疗器械制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。 | 该产品病人拆线用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用拆线包主要由拆线刀或拆线剪刀、镊子、纱布叠片、棉球、碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套组成。其中碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套为选配件。 经环氧乙烷灭菌，无菌，可有效防止病菌的交叉感染。 |
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| 用途 | 该产品病人拆线用。 | |
| 结构及其组成 | 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝，其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针，用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩，该倒钩用于抓取小块的软组织，如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 1、打开包装、取出无菌内包，置于工作台上； 2、从启口处撕开，戴上无菌手套按常规手术操作规程进行手术； 3、用后丢弃所有组件，严禁重复使用。 1 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品存放于干燥通风处，避免受潮； 2、本产品灭菌有效期二年，生产批号见封口处； 3、本产品限一次性使用，用后销毁； 4、小包装破损，禁止使用。 五、包装上标识的图形、符号、缩写等内容的解释： |
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