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基本资料对比
器械名称 眦韧带缝合钛丝一次性使用弧形切割吻合器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页HHQ-45A、HHQ45B
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH常州市海达医疗器械有限公司
适用范围 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。适用于胃肠道手术中组织的横切和切除。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝,其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针,用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩,该倒钩用于抓取小块的软组织,如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌,一次性使用。 一次性使用弧形切割吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、外壳、缝合钉和切割刀等零配件组成;吻合器根据手术中切割闭合长度和钉高分为2种型号;缝合钉采用TA1/TA2/TA18制成,切割刀、抵钉座采用06Cr19Ni10制成;吻合器外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm;产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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