| 器械名称 | 自动鼓室压测量仪 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI 39 | AccuScreen |
| 产家 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。本产品有以下测试功能：单独的声阻抗测试、与身体同侧及对侧筛选听反射测量相结合的声导抗测试、以及筛选测听术，包括手动和自动功能。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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