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基本资料对比
器械名称 ALT/GPT质控血清转铁蛋白测定试剂盒(透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:GPT 规格:3ml×10液体双剂型 R1:15ml×2 R2:10ml×1
产家 中生北控生物科技股份有限公司中生北控生物科技股份有限公司
适用范围 在检验医学上用于临床实验室室内质量控制和室间质量评价;在临床检验中用于全自动或半自动生化分析仪上,对GPT诊断试剂的测定方法进行评价,新旧批号GPT试剂对比实验的精密度进行质量控制。该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。

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说明书对比
产品说明 1琼脂糖。
2巴比妥钠缓冲液(μ=0.05,ph=8.6):巴比妥钠10.30g,巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g,加900ml水加温助溶,待冷,加1mol/l调ph至8.6,混匀,转入1000ml容量瓶内,再加水到刻度,测试ph后装瓶待用。
3羊抗人apob血清(效价1:128以上)
4apob标准血清。
5固定液:1%鞣酸或10%三氯醋酸。
6氨基黑10b染色液:氨基黑10b0.1g,溶于100ml甲醇-醋-水溶液(7:1:2)。
用途 在检验医学上用于临床实验室室内质量控制和室间质量评价;在临床检验中用于全自动或半自动生化分析仪上,对GPT诊断试剂的测定方法进行评价,新旧批号GPT试剂对比实验的精密度进行质量控制。 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。
结构及其组成 是以健康牛血清为基质的冻干粉,添加从动物组织中提取的GPT酶。 试剂盒组成:R1:PBS缓冲液:磷酸盐缓冲液,含0.095%叠氮化钠; R2:抗人转铁蛋白,含0.095%叠氮化钠。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项

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