| 器械名称 | 上海麦德 ARTISAN-阿特森屈光性人工晶体 | 人工晶体(商品名：AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 202/203/204 | SN6AD1 |
| 产家 | OPHTEC B.V | 美国 爱尔康公司 |
| 适用范围 | 该产品用于矫正有晶体眼的近视（型号202/204)或远视（型号203），适用于配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。 | 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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| 产品说明 | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。产品名称：ARTISAN Myopia 人工晶体（型号202、204）、ARTISAN Hyperopia 人工晶体（型号203）。光学结构：凹凸状。光学直径L1：5.0mm（型号202、203）、6.0mm（型号204）。襻形状：虹膜襻。襻宽L2：0.2mm。襻厚L3：0.14mm。屈光度：-3.0D～-23.5D（型号202）、+1.0D～+12.0D（型号 | |
| 用途 | 该产品用于矫正有晶体眼的近视（型号202/204)或远视（型号203），适用于配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。产品名称：ARTISAN Myopia 人工晶体（型号202、204）、ARTISAN Hyperopia 人工晶体（型号203）。光学结构：凹凸状。光学直径L1：5.0mm（型号202、203）、6.0mm（型号204）。襻形状：虹膜襻。襻宽L2：0.2mm。襻厚L3：0.14mm。屈光度：-3.0D～-23.5D（型号202）、+1.0D～+12.0D（型号 | 该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体，由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300～400nm平均透过率不大于5%，蓝光光谱400～500nm范围内平均透过率不大于85%，波长475nm的光谱透过率不大于70%，波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D～+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D～+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体，模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于矫正有晶体眼的近视（型号202/204)或远视（型号203），适用于配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。产品名称：ARTISAN Myopia 人工晶体（型号202、204）、ARTISAN Hyperopia 人工晶体（型号203）。光学结构：凹凸状。光学直径L1：5.0mm（型号202、203）、6.0mm（型号204）。襻形状：虹膜襻。襻宽L2：0.2mm。襻厚L3：0.14mm。屈光度：-3.0D～-23.5D（型号202）、+1.0D～+12.0D（型号 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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