| 器械名称 | 一次性使用无菌双囊四腔导尿管 | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4.7Ⅳ10-3、5.3Ⅳ10-3 | 见附件 |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 适用范围 | 供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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