器械名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂(胶体金法) | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 | 10ml/支,10支/盒 |
产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
适用范围 | 本试剂可以定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,适用于梅毒临床辅助诊断。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验,不用于血源筛查。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度基因重组抗原(TP15+17+47),质控线(C线)处包被一定浓度兔抗-TP;胶体金垫处包埋一定浓度基因重组抗原(TP15+17+47)-胶体金复合物。产品有效期:2~30℃避光、干燥储存,防止冷冻,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白,大分子颗粒物,0.1%叠氮钠等)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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