| 器械名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体测定试剂盒(化学发光法) | 胰岛素(INS)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒；48人份/盒 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于测定人血清及血浆中的梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体。 | 该产品用于人血清或血浆中胰岛素（Ins)含量的定量测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.线性范围：（1.0～200.0）µIU/ml。 2.最低检测限：小于1.0µIU/ml。 3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 |
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| 用途 | 该产品用于人血清或血浆中胰岛素（Ins)含量的定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：1. TP包被板：8×12条(96人份)或8×6条(48人份)。2. TP酶结合物：2瓶，2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶，2.5 ml/瓶(48人份)。3. TP阳性对照：1瓶，0.5 ml/瓶。4.TP阴性对照：1瓶，1.0 ml/瓶。5.发光液A： 1瓶，6.0 ml/瓶。6. 发光液B： 1瓶，6.0 ml/瓶。7. 洗涤剂。8. 说明书。9.盖板膜。10.试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要组成：Ins包被板、 抗Ins -ALP标记物、Ins校准品、Ins质控物、浓缩清洗液（20×)、发光液底物、 说明书、自封袋。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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