| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 数字口腔观察仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 见附页 |
| 产家 | 上海博厚医疗器械有限公司 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 根据医生的设计制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的修复。 | 该产品广泛用于口腔观察。 |
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| 产品说明 | 固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥 | 该产品由口内摄影机、转换器或定格机、无线发射器(无线配置专用)组成。具体性能描述见附页。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标：1、表面光洁度：修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹，无气泡，内部应无气孔、夹杂；2、修复体的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致；3、修复体的咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍；4、修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求；5、产品的初始污染菌应≤200cfu/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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