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基本资料对比
器械名称 一次性使用穿刺器超声活检针(商品名:EchoTip)
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1/3
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂Cook Endoscopy
适用范围 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。超声活检针设计用于经超声内窥镜辅助通道采集胃肠道病变粘膜下组织标本。

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说明书对比
产品说明

材料:活检针和针芯:304不锈钢;鞘管:聚醚醚酮(PEEK);手柄:塑料(ABS);注射器:聚丙烯、天然橡胶。

用途 超声活检针设计用于经超声内窥镜辅助通道采集胃肠道病变粘膜下组织标本。
结构及其组成 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。 超声活检针由活检针和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。
使用方法
产品特点
注意事项


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