器械名称 | 排卵检测试剂 | 多项尿液检测试纸条(干式化学法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条、板 | 尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联试纸条,各型号包装均为100条/筒 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构对被测试者进行初步检测,也可用于对不孕不育症的辅助检查及患者在家中作自我检测用。 | 产品用于全部或部分检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品特异性(测定浓度为200IU/L的hFSH及250mIU/L的hTSH的样品,应为阴性);最低检出量(用LH标准品检测,10分钟内观察结果,最低检出量应不高于25IU/L);精密度(以大于最低检出量(25IU/L)的某一浓度的LH标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一);稳定性试验(37℃放置20天后,其最低检出量和特异性、精密度应符合要求)。主要组成成份: a、包被有胶体金标记的抗LH抗体的聚酯纤维素膜; b、包被有抗L | 产品主要由基底片塑料大卡、中间层粘贴物双面胶及滤纸检测试剂块组成。产品主要性能:准确度、批间和批内精密度、分析特异性、抗维生素C干扰、灵敏度、稳定性应符合注册产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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