| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 活动义齿修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 |
| 适用范围 | 活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 131630 |
产品金属部分硬度应不小于160HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；产品若配有烤瓷牙，耐急冷急热试验时不出现裂缝；树脂牙和基托联结处应能承受15N压力不会出现变形；产品原材料均应取得有效医疗器械注册证。 |
| 用途 | 活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 总义齿修复体(Ⅰ型)主要由树脂牙和造牙粉加工而成；铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工而成；局部可摘修复体(Ⅲ型)主要由金属支架、固定修复体(包括桥、冠、树脂牙等)和造牙粉等口腔材料复合加工而成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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