| 器械名称 | A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型:20人份/盒;卡型:20人份/盒 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品可定性检测人粪便中A群轮状病毒,适用于临床婴幼儿腹泻患者A群轮状病毒感染的辅助诊断 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
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| 用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂条/检测卡：由塑料片材、包被了A群轮状病毒多克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素膜、包被了A群轮状病毒单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸等组成。条型：20人份，卡型:20人份；样品稀释液：主要由150mmol/L的氯化钠溶液组成。条型：50ml×1瓶，卡型：无；吸管：条型：20个，卡型：无、样品杯：条型：20个，卡型：无、滤便瓶(含样品稀释液)：条型：无，卡型：20人份、说明书1份。产品有效期：2-30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度： |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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