| 器械名称 | 促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | SALIA096 |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 北京大成生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 适用于甲状腺激素类、性腺激素类、肿瘤标志物类以及肝炎、艾滋病等多种体内微量物质的定量分析。 |
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| 产品说明 | 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊断。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 适用于甲状腺激素类、性腺激素类、肿瘤标志物类以及肝炎、艾滋病等多种体内微量物质的定量分析。 |
| 结构及其组成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、可以选用试剂自动加样器 可选配试剂自动加样器，免去发光底物人工加样程序,提高检测精度 2、远程网络诊断和远程数据交互 专门为出口型仪器配套网上硬件监控诊断系统，并且实现网络远程**作仪器和无损数据交换，方便产品技术支持和服务。 3、机械部分的稳定性 国际市场上，英国原款机型有5000多台每天都在使用，仪器内部机械结构设计合理精密牢固确保仪器稳定性。 4、先进的测定方法造就无与伦比的性能参数 超灵敏度、宽线性范围，无须繁琐重复定标，定标一次可用标准曲线稳定2－6周,支持1～3点修正标准曲线，4～7点绘制新的标准曲线。 5、专业独有的干扰吸收装置 内置相邻微孔光晶体管吸收和机械干预防干扰装置，保证检测精度、确保微弱光的检测并扩大了系统的线性范围。 6、高效的集成设计 流线型设计，外观大方，**作方便。精密三维传动、低损耗光纤传输，确保优良的仪器性能及低噪音运行。 7、定性定量及多种曲线拟和方式 支持定量及定性两种分析方式，并可打印相应报告单。所有数据都可导出到Excel，方便用户进一步分析处理数据，可以对质控进行分析，并生成质控图。 8、开放的工作模式 1－96个样品测试，数量任选，即适合批量测试，少量患者或急诊情况也可随机测试。 9、数据分析方法优秀 内置近30种数据分析曲线拟和方式，能够满足各种项目需要，可由仪器自定，也可由**作人员选定，标准曲线数据与图形随时可显示与打印。 10、试剂开放和单板多项功能 试剂开放，可以选用多个厂家的试剂，采用标准96孔板同一孔板可以进行多个项目的设置及测量分析提高检测效率。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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