| 器械名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒 | |
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该测试片通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中促黄体天生素LH(luteinizing hormone)水平，以猜测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 供早期妊娠体外检测用。 |
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| 产品说明 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 用途 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 结构及其组成 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
| 使用方法 | 开袋即用。 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
| 产品特点 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 注意事项 | 产品应置于4℃-35℃干燥阴凉处保存；避免高温、湿润和冰冻。 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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