| 器械名称 | 金秀儿 早早孕 | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒或10人份/盒。 | HCG/LH-Ⅰ |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 重庆博士达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品适用于育龄妇女排卵的预测，可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。 | |
| 用途 | 用于妇女排卵的辅助诊断。 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 |
| 结构及其组成 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：a) 抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。 | 要求： 绒毛膜促性腺激素（HCG）最低检出量：30 IU/L，促黄体激素（LH）最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素（HCG），促黄体激素（LH）尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 |
| 使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三秒钟后取出平放，10-20分钟 观察结果，结果以30分钟内阅读为准！ 3、测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 |
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| 产品特点 | 1 灵敏度高：最低检测浓度25mIU/ml 2 预测准确：可提前预测2天预测排卵时间 3 操作简便：一步操作，10分钟内显示结果 |
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| 注意事项 | 1.将试纸条标“MAX”一端浸入到尿液中，尿液界面不得超过“MAX”标志线，待尿液爬至观察区后取出试纸条平放。也可将试条一直放在尿样中。 2.5分钟内观察结果，10分钟后显示的结果无效。 3.根据平均月经周期的天数（A）和上次月经开始日期（P），确定第一次测定日期D，即D=P*（A-17)，联系测定5天。 |
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