| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(比色法) | 葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 160 测试/盒 | 100ml |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人全血中以占总血红蛋白百分比表示的血红蛋白A1c(HbA1c2)浓度 | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 |
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| 产品说明 | 产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围 | |
| 用途 | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 溶血剂(34ml ):溴化十四烷基三甲铵(TTAB) 9.0mg/ml; 抗体缓冲液(20ml):抗HbA1c抗体 (绵羊) ＞0.5mg/ml; MES(2-吗啉-乙烷磺酸)缓冲液(pH 6.2)0.05mol/L; 多倍体半抗原缓冲液(3.6ml):HbA1c多倍体半抗原 ≥20 μg/ml; 血红蛋白缓冲液(46ml):磷酸盐缓冲液(pH 7.4) 0.02 mol/l; 亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期：2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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