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基本资料对比
器械名称 3M手术薄膜幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 3MII型卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 3M中国有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 供临床手术时覆盖手术切口。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 薄膜有粘胶、被衬、离型纸组成。主要技术指标:1.薄膜外观:应无松散异物,埋入异物直径应不大于1mm,粘胶处不地出现≥1mm的无粘合剂范围,离型纸不得撕破或分层;2.感官:应柔软,厚薄均匀,无异常气味;3.薄膜粘性:14~45g/mm;4.产品应无菌。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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