| 器械名称 | 迈邦 a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | R1：4×60ml； R2：1×60ml。R1：2×80ml； R2：2×20ml。R1：4×40ml； R2：1×40ml。R1：4×50ml； R2：1×50ml。R1：3×80ml； R2：1×60ml。R1：4×40ml； R2：2×20ml。 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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