| 器械名称 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | 液体剂型：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL×10；R 5mL×10；R 5mL×5。干粉剂型1：R1 2mL×10 R2 20mL×1； R1 4mL×10 R2 40mL×1；R1 4mL×10 R2 20mL×2； R1 10mL×10 R2 50mL×2；R1 10mL×10 R2 100mL×1；R1 5mL×5 R2 25mL×1；R1 5mL×10 R2 50mL×1。干粉剂型2：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 | 本品用于外源性凝血途径筛查及第一阶段凝血因子的活性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 液体剂型：R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/L试剂ISI值见瓶签标示。干粉剂型1：R1：检测试剂 1含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/LR2：检测试剂 2蒸馏水PC300 0.05%试剂ISI值见瓶签标示，不同批号试剂组份不能互换。干粉剂型2:R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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