| 器械名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20ml(R1：15ml；R2：5ml)；40ml(R1：30ml；R2：10ml)；60ml(R1：45ml；R2：15ml)；120ml(R1：90ml；R2：30ml) | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为Good’s缓冲液(PH4.0)、Thio-NAD，R2的成份为Thio-NADH、3α-羟基类固醇脱氢酶。 基本参数：线性范围0-180μmol/L，精密度：重复性CV≤4.5%，批间差R≤6%，准确度：相对偏差≤10%。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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