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基本资料对比
器械名称 一次性使用鼻胃肠管PTCA扩张导管(商品名:Apex OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S)见附页
产家 浙江曙光科技有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。

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说明书对比
产品说明 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;5-6Fr的流量应不小于80ml/min,8-20Fr的流量应不小于100ml/min;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098
用途 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。
结构及其组成 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;5-6Fr的流量应不小于80ml/min,8-20Fr的流量应不小于100ml/min;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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