| 器械名称 | 一次性使用鼻饲管 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0583、SF*FT0584、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0883、SF*FT0884、SF*FT0885 | 见附页 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品通过鼻腔插入胃内，为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食物的患者补充营养用。 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导管、带帽接头组成，均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。鼻饲管的导管断裂力应不小于15N；导管应具有良好的气密性，内腔通入100Kpa的压力5S，而无气体泄漏；产品应有良好的生物相容性，鼻饲管细胞毒性应不大于Ⅰ级、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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