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基本资料对比
器械名称 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal)透析器复用机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见规格型号附页(共1页)LNCH-1
产家 捷迈公司北京市伦拿创业医疗设备技术开发
适用范围 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。利用反渗水和专用清洗消毒液对透析器进行清洗、测试和消毒处理,使可复用透析器达到安全重复使用的目的。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途
结构及其组成 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。
使用方法
产品特点
注意事项

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