| 器械名称 | 手术刀片 | 乳头括约肌切开刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 10# 11# 12# 15# 20# 21# 22# 23# 24# | FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35 |
| 产家 | 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 | 美国威尔逊—库克医学公司 |
| 适用范围 | 产品安装于手术刀柄上，作切割患者软组织用。 | 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应以CrO3合金工具钢或GB 1299中规定的CrO6材料以及GB 1220中规定的不锈钢材料制成，或采用适合于手术刀片的材料制造。 | 该产品为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝，导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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