| 器械名称 | 手动多叶光阑 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BJL-2000型 | 见附页 |
| 产家 | 北京医疗器械研究所 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该装置是以医用电子加速器为辐射源，用于治疗各种肿瘤的辅助装置。可进行三维定向放射治疗，也可独立用于常规的适形放射治疗。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是单聚焦外挂式适形放疗的机械实行装置。该装置由40对，厚度为2.5毫米的叶片组成。可与任何符合IEC976、IEC977、IEC60601-2-1或GB9706.5、GB15123的医用加速器配套使用，医用加速器等中心精度应符合IEC976、IEC977或GB15123。射野的半影应不大于8毫米，叶片间的泄露辐 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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