| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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