器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 医疗影像信息管理系统软件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | TM IEIS V3.0 |
产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理,用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金,阻流膜采用聚四氟乙烯,封头、栓头采用不锈钢,缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 产品具有档案管理、打印报告功能;产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金,阻流膜采用聚四氟乙烯,封头、栓头采用不锈钢,缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 产品为医用软件,由软件光盘、使用手册组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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