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基本资料对比
器械名称 室间隔缺损封堵器新华 立体定向装置及计划软件
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18XHSR
产家 深圳市先健科技股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司
适用范围 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。

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说明书对比
产品说明 室间隔封堵器为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金,阻流膜采用聚四氟乙烯,封头、栓头采用不锈钢,缝合线采用YY0167中规定的材料。 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息,利用定向装置提供病灶位置的精确定位;借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等,提供优化的放射治疗计划;利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能,可以开展三维适形放疗和旋转照射。软
用途 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。
结构及其组成 室间隔封堵器为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金,阻流膜采用聚四氟乙烯,封头、栓头采用不锈钢,缝合线采用YY0167中规定的材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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