| 器械名称 | r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | 主要技术指 标：1.不正确度﹤10%；2.批内精密度：CV≤5%，批间精 密度：相对极差﹤6%；3.测定范围：0~450U/L；4.线性： 相关系数≥95%，或线性误差=（实测值—标定值)/标定 值≤10%;5.灵敏度：用92.6U/L |
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| 用途 | 用于检测人血清中的GGT（γ-谷氨酰基转移酶)含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要成份：Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位； 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减； 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效； |
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