| 器械名称 | 支气管双腔插管套件 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PW13-28-L；PW13-28-R；PW13-32-L；PW13-32-R；PW13-35-L；PW13-35-R；PW13-37-L；PW13-37-R；PW13-39-L；PW13-39-R；PW13-41-L；PW13-41-R； | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海全安医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸腔及心血管手术、危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针组成，由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。主要技术指标：1、套囊:套囊的充起直径应为标称值±标称值的15%，连接牢固；2、套囊充气管：外径应不≧3.0mm，充气管与插管的分离点应位于插管的侧面方向，分离处夹角不超过45°；3、充气腔：充气腔周围的管壁不应占去气管插管腔内径的10%以上；4、支气管倾角：病人端倾角应为：57°±10°；5、密封性：应承受10Kpa的气压，不得有气泡逸出；6、强度：插管应能承受30N静态轴向拉力不断开；7、病人端：端孔的开口应至 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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