| 器械名称 | 骨髓细胞染色试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 过氧化物酶染色液、糖原染色液、铁染色液 | 见附页 |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于血片或骨髓标本的染色。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：染色液包装应整洁，标签图案与文字清晰无误，封盖紧密，无漏液。装量应不低于标称值的90%。按标准要求对质控物染色应能显示预期颜色。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下，有效期后一个月内应仍能准确染色。产品主要由固定液、碘化钾磷酸盐缓冲液、煌焦油蓝染色液、3%过氧化氢溶液、高碘酸氧化液、schiff染色液、苏木素染液、甲醇、盐酸溶液、4%亚铁氰化钾溶液、碱性品红贮存液组成。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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