| 器械名称 | 骨髓细胞染色试剂盒 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 过氧化物酶染色液、糖原染色液、铁染色液 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于血片或骨髓标本的染色。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：染色液包装应整洁，标签图案与文字清晰无误，封盖紧密，无漏液。装量应不低于标称值的90%。按标准要求对质控物染色应能显示预期颜色。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下，有效期后一个月内应仍能准确染色。产品主要由固定液、碘化钾磷酸盐缓冲液、煌焦油蓝染色液、3%过氧化氢溶液、高碘酸氧化液、schiff染色液、苏木素染液、甲醇、盐酸溶液、4%亚铁氰化钾溶液、碱性品红贮存液组成。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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