器械名称 | 骨髓细胞染色试剂盒 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 过氧化物酶染色液、糖原染色液、铁染色液 | 20人份/套 |
产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
适用范围 | 主要用于血片或骨髓标本的染色。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要性能:染色液包装应整洁,标签图案与文字清晰无误,封盖紧密,无漏液。装量应不低于标称值的90%。按标准要求对质控物染色应能显示预期颜色。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下,有效期后一个月内应仍能准确染色。产品主要由固定液、碘化钾磷酸盐缓冲液、煌焦油蓝染色液、3%过氧化氢溶液、高碘酸氧化液、schiff染色液、苏木素染液、甲醇、盐酸溶液、4%亚铁氰化钾溶液、碱性品红贮存液组成。 | 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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