| 器械名称 | 埃斯埃 骨髓活检针 | 罗氏 HER2 DNA探针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1.2、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3 | 50测试/盒 |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 供人体骨骼穿刺刮取骨质和吸取骨髓用。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 通过抓兜原理减少骨髓标本的丢失 , 不会增加患者任何的不适感 , 不会破坏标本的结构 . 操作者更容易取到完美的骨髓标本 . | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 供人体骨骼穿刺刮取骨质和吸取骨髓用。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
| 结构及其组成 | 本产品由针座、针管、衬芯、手柄组成。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1的要求；② 衬芯的三棱刃口应有良好的刺穿力；③ 针管内孔应清洁，无油污和杂质；④ 针管与针座、衬芯与手柄连接应牢固，在连接处施加40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；⑤ 针管刃口和衬芯的三棱刃口应无毛刺、卷口、平头等缺陷；⑥ 针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 检查针体及包装是否完整无破损，本包装系无菌一次性使用；准备穿刺前的必备用品后穿刺病灶组织，内外套管针在显影下达到理想穿刺部位后拔出内针，插入尖端带有取样槽的内针后，同时用力旋转两周。然后同时拔出，取出内针即可看到所要取到的组织，用所配套的无尖通针从内针针基顶出病灶组织即可。骨髓活检针的针基末端配有与注射器的标准接口，确保样品易于取出；也可根据病情需要注射液体性药物。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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