| 器械名称 | PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 用于记录24小时动态脑电波；通过脑电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 软件版本号：主要技术指标：1内定标电压：方波100μV±5%2灵敏度：10μV/mm±5%3时间常数：0.3s4噪声电平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅频特性：1Hz--60Hz，误差±10%7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由记录仪、导联电极（银电极）、专用软件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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