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基本资料对比
器械名称 人工膝关节部件-胫骨基座(商品名:联合)球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3
产家 联合骨科器材股份有限公司美国威尔逊-库克医学公司
适用范围 与同一系统骨水泥固定组件配合,适用于全膝关节表面置换。主要适应症为:风湿性关节炎;外伤后的关节炎或退化性关节炎患者;截骨术失败和半关节成形术。适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 胫骨基座由符合YY0117.3的ASTM F75 铸造钴铬钼合金制成,并在接触骨组织面以符合YY0117.3的ASTM F75钴铬钼金属珠涂布,形成多孔面。产品为灭菌包装。 该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax 7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite 3311&3321;芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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