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基本资料对比
器械名称 中国台湾 联合骨科 人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物颈前路固定板(商品名:史令飞)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页参考附件(一)
产家 中国台湾 联合骨科器材股份有限公司中国台湾 联合骨科器材股份有限公司
适用范围 该产品适用于人工全膝关节置换。该产品是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)、2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)、3. 假关节、4. 前次骨融合失败、5. 外伤(包括骨折)、6. 肿瘤。

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说明书对比
产品说明 该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造,胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
用途 该产品适用于人工全膝关节置换。
结构及其组成 该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造,胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。 该产品包含骨板和骨螺丝,由Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法 该产品适用于人工全膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造,胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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