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基本资料对比
器械名称 骨膜剥离器甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单头(DT)、双头(ST)卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 天津市津东希翼医疗器械厂北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 该产品供骨科手术时,剥离骨膜或撬动小骨骼用。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由握柄和剥离器组成。骨膜剥离器应以GB/T1220-2007中规定的30Cr13不锈钢材料制造。主要性能:1、骨膜剥离器表面应当光滑平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。2、骨膜剥离器的刃口不得有崩刃、卷刃现象。3、骨膜剥离器刃口为钝刃,不得出现锐口,应能有效地剥离 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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