| 器械名称 | 骨科手术拉勾 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 骨科手术拉钩是供骨科手术时为开阔视野，便于实施手术，对切开部位进行牵拉固定的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨科手术拉钩包括:半月板拉钩，髋关节拉钩(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)，髋臼拉钩，胸部拉钩，多齿拉钩(Ⅰ型、Ⅱ型)，单板拉钩(1#、2#、3#、4#)。骨科手术拉钩应采用12Gr13、20Gr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、 05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨科手术拉钩的头部应为钝刃。半月板拉钩的头部应能承受1Kg的拉力而不产生变形。其它拉钩不检测拉力变形。骨科手术拉钩的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。骨科手术拉钩的耐腐蚀性能 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液、试剂2(R2)：抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品：转铁蛋白。波长570nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2～15.0 mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%；批间相对极差应≤8.0%。检测范围：0.2～15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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