| 器械名称 | 骨科手术拉勾 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨科手术拉钩是供骨科手术时为开阔视野，便于实施手术，对切开部位进行牵拉固定的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨科手术拉钩包括:半月板拉钩，髋关节拉钩(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)，髋臼拉钩，胸部拉钩，多齿拉钩(Ⅰ型、Ⅱ型)，单板拉钩(1#、2#、3#、4#)。骨科手术拉钩应采用12Gr13、20Gr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、 05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨科手术拉钩的头部应为钝刃。半月板拉钩的头部应能承受1Kg的拉力而不产生变形。其它拉钩不检测拉力变形。骨科手术拉钩的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。骨科手术拉钩的耐腐蚀性能 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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