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基本资料对比
器械名称 骨科敷料壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2.5X4、4X5、5X8、6X9B型、C型
产家 天津市晨洁华美科技发展有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由远红外陶瓷粉、磁粉、天然植物(丁香、干姜)不含药物、医用粘合剂组成的,其组成成分中不含药物。产品性能:1、骨科敷料在常温下剥离强度,每1cm宽度所需的平均力不小于1.0N。2、骨科敷料的持粘性≤2.5mm。3、骨科敷料远红外陶瓷粉在8μm~15μm远红外波段的法向发射率不小于80% 。其它性能指标详见注册产品标准《骨科敷料》。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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