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基本资料对比
器械名称 骨科敷料负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2.5X4、4X5、5X8、6X9200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 天津市晨洁华美科技发展有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由远红外陶瓷粉、磁粉、天然植物(丁香、干姜)不含药物、医用粘合剂组成的,其组成成分中不含药物。产品性能:1、骨科敷料在常温下剥离强度,每1cm宽度所需的平均力不小于1.0N。2、骨科敷料的持粘性≤2.5mm。3、骨科敷料远红外陶瓷粉在8μm~15μm远红外波段的法向发射率不小于80% 。其它性能指标详见注册产品标准《骨科敷料》。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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